Composition
Principes actifs : 1 ml de solution contient 1 mg de nitrate de naphazoline (équivalent à 770 µg de naphazoline). Excipient à effet notoire : Flacon de 10 ml : 1 ml de solution contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium.
Excipients : Imidazyl (flacon de 10 ml), chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, sel disodique de l’acide édétique, phosphate monobasique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, eau purifiée.
Indications thérapeutiques
Affections allergiques et inflammatoires de la conjonctive, caractérisées par une sensation de brûlure, même d’origine externe, accompagnée d’une augmentation du larmoiement, d’une photophobie et d’une hyperémie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à d’autres substances chimiquement apparentées, notamment à la xylométazoline, à l’oxymétazoline et à la tétryzoline. Glaucome à angle fermé ou autres Affections oculaires graves. Enfants de moins de 12 ans. Traitement concomitant par inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.5).
Posologie
Instiller 1 à 2 gouttes dans l’œil affecté 1 à 2 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après une courte période de traitement, consulter un médecin. Dans tous les cas, le produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 jours consécutifs, sauf prescription médicale, compte tenu du risque d’effets secondaires. Respecter scrupuleusement la dose recommandée. Une dose plus élevée, même en application locale et de courte durée, peut entraîner des effets systémiques graves.
Avertissements et précautions
Malgré sa très faible absorption systémique, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d’hypertension, d’hyperthyroïdie, de maladies cardiaques, d’asthme bronchique et d’hyperglycémie (diabète). Le produit doit être tenu hors de portée des enfants, car une ingestion accidentelle peut provoquer une dépression du système nerveux central (sédation et hypotension prononcées), voire un coma. Dans ces cas, une consultation médicale immédiate est toujours nécessaire. Ce produit n’est pas destiné au traitement des infections, des lésions mécaniques (traumatiques), chimiques ou thermiques, ni au retrait de corps étrangers de l’œil. Dans de telles situations, une consultation médicale est requise. Un flacon de 10 ml d’Imidazil contient du chlorure de benzalkonium. Une irritation oculaire peut survenir pendant le traitement ; ne portez pas de lentilles de contact souples. L’emballage à usage unique ne contenant pas de chlorure de benzalkonium, il peut être utilisé par les porteurs de lentilles de contact ou les personnes présentant une hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.
Interactions
Imidazyl ne doit pas être utilisé en cas de traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si moins de deux semaines se sont écoulées depuis la dernière prise de ces médicaments, car des crises hypertensives graves peuvent survenir.
Effets secondaires
L’utilisation du médicament peut parfois provoquer une dilatation des pupilles, des effets systémiques liés à l’absorption (hypertension, arythmie cardiaque, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées et des céphalées. Dans de rares cas, des phénomènes d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être prescrit. Déclaration des effets indésirables suspectés : il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l’enregistrement du médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Grossesse et allaitement
On ignore si le composant du médicament a un effet tératogène ou embryotoxique en application topique. Cependant, le médicament ne doit être utilisé chez la femme enceinte et pendant l’allaitement qu’en cas de nécessité absolue et sous la surveillance directe d’un médecin.
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