Composición
Ingredientes activos: 1 ml de solución contiene 1 mg de nitrato de nafazolina (equivalente a 770 mcg de nafazolina). Excipientes con efecto conocido: Frasco de 10 ml: 1 ml de solución contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio.
Excipientes: Imidazilo Frasco de 10 ml Cloruro de benzalconio Cloruro de sodio Sal disódica del ácido edético Fosfato de sodio monobásico dihidratado Fosfato de sodio dibásico dihidratado Agua purificada.
Indicaciones terapéuticas
Para enfermedades alérgicas e inflamatorias de la conjuntiva, caracterizadas por una sensación de quemazón, incluso causada por factores externos, acompañada de aumento del lagrimeo, fotofobia e hiperemia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a otras sustancias químicamente relacionadas; en particular a la xilometazolina, la oximetazolina y la tetrizolina. Ángulo cerrado Glaucoma u otras enfermedades oculares graves. Niños menores de 12 años. Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver sección 4.5).
Dosis
Instilar 1 o 2 gotas en el ojo afectado, 1 o 2 veces al día. No exceder las dosis recomendadas. Si los síntomas persisten o empeoran tras un breve periodo de tratamiento, consulte a un médico. En cualquier caso, el producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica, dada la posibilidad de efectos secundarios. Respete estrictamente las dosis recomendadas. Una dosis superior del producto, incluso aplicada localmente y durante un corto periodo de tiempo, puede causar efectos sistémicos graves.
Advertencias y precauciones
A pesar de su baja absorción sistémica, debe utilizarse con precaución en personas con hipertensión, hipertiroidismo, cardiopatías, asma bronquial e hiperglucemia (diabetes). El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede causar depresión del sistema nervioso central (sedación e hipotensión pronunciadas) y coma. En estos casos, se requiere atención médica inmediata. El producto no está indicado para el tratamiento de infecciones, daños mecánicos (traumáticos), químicos o térmicos, ni para la extracción de cuerpos extraños del ojo. En tales situaciones, se requiere atención médica. Un frasco de 10 ml de Imidazil contiene cloruro de benzalconio. Puede producirse irritación ocular durante el tratamiento; no utilice lentes de contacto blandas. Dado que el envase de un solo uso no contiene cloruro de benzalconio, puede ser utilizado por usuarios de lentes de contacto o personas con hipersensibilidad al cloruro de benzalconio.
Interacciones
No debe utilizarse Imidazil si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o si han transcurrido menos de dos semanas desde el último uso de estos medicamentos, ya que pueden producirse crisis hipertensivas graves.
Efectos secundarios
El uso del medicamento puede causar en ocasiones dilatación pupilar, efectos sistémicos por absorción (hipertensión, arritmia cardíaca, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas y cefalea. En raras ocasiones, pueden presentarse fenómenos de hipersensibilidad. En este caso, se debe suspender el tratamiento y prescribir la terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después del registro del medicamento. Esto permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Embarazo y lactancia
Se desconoce si el componente del medicamento tiene efectos teratogénicos o embriotóxicos cuando se aplica tópicamente. Sin embargo, el medicamento solo debe utilizarse en mujeres embarazadas y durante la lactancia si es realmente necesario y bajo la supervisión directa de un médico.
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