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SPIDOL 400 mg granulés pour préparation de solution buvable au goût d’abricot
Principe actif : sel d’arginine d’ibuprofène, équivalent à 400 mg d’ibuprofène. Excipients : Aspartame 60 mg Saccharose 1770 mg.
Excipients : L-arginine, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, aspartame, arôme abricot, saccharose.
Indications thérapeutiques
Douleurs d’origines et de nature diverses : maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs osseuses, articulaires et musculaires, douleurs menstruelles. Agent auxiliaire dans le traitement symptomatique des états fébriles et grippaux.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé pelliculé ou 1 sachet deux à trois fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1200 mg par jour. Patients âgés : Les patients âgés doivent respecter les dosages minimaux indiqués ci-dessus. Le comprimé doit être avalé avec une petite quantité de eau. Les granulés doivent être dissous dans un verre d’eau (50-100 ml) et pris immédiatement après préparation de la solution. En cas de traitement de patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin, qui devra évaluer la possibilité de réduire les doses indiquées ci-dessus. Insuffisance hépatique : La prudence est de mise lors du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique. Chez ces patients, une surveillance périodique des paramètres cliniques et de laboratoire est recommandée, en particulier en cas de traitement à long terme (voir rubrique 4.4). L’utilisation de SPIDOL est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Insuffisance rénale : La prudence est de mise lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, une surveillance périodique des paramètres cliniques et de laboratoire est recommandée, en particulier en cas de traitement à long terme (voir rubrique 4.4). L’utilisation de SPIDOL est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres substances chimiquement apparentées et/ou à l’un des excipients. Antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à un traitement actif antérieur ou antécédents d’ulcère/hémorragie gastrique récurrente (deux épisodes distincts ou plus d’ulcère ou de saignement confirmés). Ulcère gastroduodénal actif et récurrent. Saignement gastro-intestinal actif. Colite ulcéreuse et maladie de Crohn. Insuffisance hépatique et/ou rénale sévère. Insuffisance cardiaque sévère. En raison de la possibilité de réactions allergiques croisées avec l’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le médicament est contre-indiqué chez les patients qui ont des réactions allergiques à ces médicaments, telles que l’asthme, l’urticaire, la rhinite, la polypose nasale, l’œdème de Quincke. En cas de lupus érythémateux disséminé et de collagénoses, avant d’utiliser le médicament SPIDOL, il est nécessaire de consulter le médecin traitant. Les granulés contenant de l’aspartame sont contre-indiqués chez les patients atteints de phénylcétonurie. Troisième trimestre de la grossesse. »
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