« Composition
Principes actifs
Chaque comprimé pelliculé contient : 450 mg d’extrait sec (SED 3-6:1) de racine de Valeriana officinalis (équivalent à 1350-2700 mg de racine de Valeriana officinalis). Solvant d’extraction : éthanol à 70 % (v/v).
Excipients
Noyau du comprimé : glucose liquide (séché par atomisation), silice colloïdale anhydre, cellulose en poudre, croscarmellose sodique, acide stéarique, talc. Enveloppe du comprimé : saccharose, talc, carbonate de calcium E170, gomme arabique, gomme adragante, dioxyde de titane E171, glucose liquide (séché par atomisation), Capol 600 TC contenant de la cire d’abeille blanche, de la cire de carnauba et de la gomme laque.
Mode d’administration et posologie
Administration orale. Posologie Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées : Pour soulager une tension nerveuse légère : 1 comprimé 3 fois par jour.
Pour les troubles du sommeil : 1 comprimé une demi-heure à une heure avant le coucher, si nécessaire, ajouter un autre comprimé plus tôt dans la soirée.
Dose quotidienne maximale : 4 comprimés. 1 comprimé contient 450 mg d’extrait sec, ce qui correspond à 1350-2700 mg de racine de valériane.
Mode d’administration Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d’eau.
Les comprimés ne doivent pas être mâchés.
Durée d’utilisation Le traitement montrant progressivement son efficacité, la racine de valériane ne convient pas au traitement interventionnel aigu de la tension nerveuse légère ou des problèmes d’endormissement.
Valeriana Vemedia doit être prise en continu pendant 2 à 4 semaines pour obtenir un effet maximal.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, le patient doit consulter un médecin.
Avertissements
Population pédiatrique. Valeriana vemedia n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, car les données à ce sujet sont insuffisantes.
Ce médicament contient du glucose (103 mg par comprimé) et du saccharose (268 mg par comprimé).
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions
Les données disponibles sur les interactions médicamenteuses sont limitées. Aucune interaction cliniquement significative n’a été observée avec les médicaments métabolisés par le cytochrome CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1. L’association avec des sédatifs synthétiques n’est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation de la valériane chez la femme enceinte. Les études animales ne sont pas suffisantes pour démontrer une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L’utilisation de Valeriana Vemedia n’est pas recommandée pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si les composants de la valériane ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’utilisation de Valeriana Vemedia n’est pas recommandée pendant l’allaitement. Fertilité Il n’existe aucune donnée sur les effets de Valeriana Vemedia sur la fertilité masculine et féminine.
Conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C. »
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