Composition
Principes actifs : Carbomère 974P 2,5 mg/g. Excipient : chlorure de benzalkonium (0,06 mg/g). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients : Chlorure de benzalkonium, sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium trihydraté, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.
Posologie
Usage ophtalmique
Adultes (y compris les personnes âgées) : Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur 1 à 4 fois par jour, selon la gravité des troubles oculaires.
Enfants : Aucune étude spécifique n’a été menée avec le gel ophtalmique SICCAFLUID 2,5 mg/g. Son utilisation chez l’enfant est déconseillée tant que des données complémentaires ne sont pas disponibles.
Après instillation, le flacon doit être conservé en position verticale, bouchon vers le bas. Faciliter la formation de gouttes pour une utilisation ultérieure. Éviter tout contact de l’embout du flacon avec l’œil. Refermer après utilisation.
Avertissements
Le chlorure de benzalkonium est couramment utilisé dans les produits ophtalmiques comme conservateur. Des cas de kératopathie ponctuée et/ou ulcéreuse ont été rarement rapportés.
Lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé et décolorer les lentilles de contact. Il est donc conseillé aux patients d’attendre jusqu’à 30 minutes après l’instillation du gel ophtalmique SICCAFLUID 2,5 mg/g avant de les mettre. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, le patient doit en informer son médecin.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Conserver le produit dans son étui à l’abri de la lumière.
Interactions
En cas d’utilisation simultanée d’autres collyres, respecter un intervalle de 15 minutes entre les instillations. Le gel ophtalmique SICCAFLUID 2,5 mg/g doit être instillé en dernier.
Effets secondaires
Comme avec d’autres collyres, des démangeaisons ou des brûlures légères et temporaires peuvent survenir après l’instillation. Une vision trouble temporaire peut survenir après l’instillation, avant que le gel ne soit uniformément réparti sur la surface de l’œil.
Contre-indications/Effets secondaires
Hypersensibilité à l’un des composants du produit.
Surdosage
Tout surdosage pouvant survenir après une utilisation oculaire ou une administration orale est sans conséquence clinique.
Grossesse et allaitement
Il n’existe aucune expérience concernant la sécurité du gel ophtalmique SICCAFLUID 2,5 mg/g pendant la grossesse et l’allaitement. Ce médicament doit être administré avec prudence aux femmes enceintes et allaitantes.
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