« Composition :
100 ml de spray pour muqueuse buccale contiennent comme substance active : 0,16 g de sel de lysine de kétoprofène, ce qui correspond à 0,10 g de kétoprofène. Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Glycérol 85 %, xylitol, parahydroxybenzoate de méthyle, phosphate monobasique de sodium, poloxamère 407, arôme menthe, eau purifiée.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des états irritants-inflammatoires, également associés à des douleurs dans la cavité oropharyngée (par exemple gingivite, stomatite, pharyngite), y compris celles dues à un traitement dentaire conservateur ou par extraction.
Contre-indications
OKi Inflammation et Douleur 0,16 % Spray pour muqueuse buccale ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité à la substance active, à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients, aux patients chez qui des substances ayant un mécanisme d’action similaire (par exemple, l’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS) provoquent des crises d’asthme, des bronchospasmes, une rhinite aiguë ou provoquent des polypes nasaux, de l’urticaire ou un œdème de Quincke, en cas d’asthme bronchique, pendant la grossesse et l’allaitement.
Posologie
1 à 2 pulvérisations jusqu’à 3 fois par jour, dirigées directement sur la zone affectée. Chaque pulvérisation délivre environ 0,2 ml de solution, soit 0,32 mg de principe actif.
Avertissements et précautions
L’utilisation de préparations topiques, notamment à long terme, peut provoquer des phénomènes de sensibilisation, auquel cas il est nécessaire de suspendre le traitement et de prendre des mesures thérapeutiques appropriées. La préparation contient du parahydroxybenzoate de méthyle, connu pour provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé).
Interactions
Actuellement, aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue : des interactions qui peuvent être exclues, compte tenu également de la voie d’administration et du dosage du médicament administré.
Effets secondaires
Les effets secondaires locaux après application topique de la solution de sel de lysine de kétoprofène sur la muqueuse buccale sont extrêmement rares et consistent en des phénomènes irritants ou allergiques (œdème de Quincke), en particulier chez les personnes présentant une sensibilité accrue aux AINS. Cependant, compte tenu de la voie d’administration et du dosage du médicament, aucun effet secondaire systémique n’est survenu.
Grossesse et allaitement
Comme d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse confirmée ou suspectée, ainsi que pendant l’allaitement. »
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