Information produit
Excipient à effet notoire : sorbitol liquide non cristallisant. 5 ml de sirop contiennent 1,75 g de sorbitol.
Les indications:
Maladies aiguës et chroniques des poumons et des bronches avec troubles de la sécrétion de mucus et difficultés de son transport.
Contre-indications :
- Hypersensibilité au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des excipients.
- Intolérance héréditaire rare au fructose.
Interactions :
Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d’autres médicaments n’a été démontrée. Ambroxol ne doit pas être administré en même temps que des antitussifs, car une accumulation dangereuse de sécrétions bronchiques peut survenir en raison d’un réflexe de toux affaibli.
Dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 20 ml de sirop 2 fois par jour.
La dose recommandée dans l’inflammation aiguë des voies respiratoires et dans la période initiale de traitement des affections chroniques, dans les 14 premiers jours de traitement.
Enfants de 6 à 12 ans : 10 ml de sirop 2 à 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 6 ans : 5 ml de sirop 3 fois par jour.
Enfants de 1 à 2 ans : 5 ml de sirop 2 fois par jour.
La posologie ci-dessus est recommandée dans la période initiale de traitement. La posologie peut être réduite de moitié après 14 jours de traitement.
Le médicament doit être dosé à l’aide du gobelet doseur fourni.
Le sirop Ambroxol Hasco Junior peut être pris avec ou sans nourriture.
Mode d’administration
Usage oral.
Précautions:
De très rares cas d’affections cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été observés en association temporelle avec l’utilisation de mucolytiques, par ex. chlorhydrate d’ambroxol. La plupart des cas pourraient s’expliquer par l’aggravation de la maladie sous-jacente et/ou la médication concomitante. De plus, au début du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique, les patients peuvent d’abord présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques (prodromiques) tels que fièvre, courbatures généralisées, rhinite, toux et mal de gorge. Les symptômes pseudo-grippaux non spécifiques peuvent être traités par erreur avec des médicaments contre la toux et le rhume. Ainsi, en cas de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses,
En cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique sévère, Ambroxol Hasco Junior ne peut être utilisé qu’après avis d’un médecin. Comme avec d’autres médicaments métabolisés par le foie puis excrétés par les reins, une accumulation de métabolites de l’ambroxol dans l’organisme peut être attendue en présence d’une insuffisance rénale sévère.
5 ml de sirop contiennent 1,75 g de sorbitol, ce qui correspond à 14 g de sorbitol dans la dose quotidienne la plus élevée recommandée du médicament (40 ml). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce produit.
Le produit peut avoir un léger effet laxatif. Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Conduite:
Il n’y a aucune preuve d’un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Surdosage :
Aucun symptôme spécifique de surdosage n’a été observé chez l’homme jusqu’à présent. Sur la base de cas de surdosage accidentel et/ou de rapports de mésusage, des symptômes compatibles avec les effets indésirables connus de l’ambroxol aux doses recommandées ont été observés et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Grossesse
Le chlorhydrate d’Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal.
Sur la base d’une vaste expérience clinique chez les femmes enceintes après 28 semaines de gestation, aucun effet nocif sur la santé du fœtus n’a été démontré. Malgré cela, les précautions d’usage doivent être prises lors de l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Particulièrement au cours du premier trimestre de la grossesse, l’utilisation du chlorhydrate d’ambroxol n’est pas recommandée.
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