Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients
Noyau du comprimé : lactose monohydraté ; amidon de maïs ; povidone 30 ; stéarate de magnésium. Enrobage du comprimé : hypromellose 2910/5 (E464) ; macrogol 6000 ; talc ; dioxyde de titane (E171) ; émulsion de siméthicone SE 4.
Mode d’emploi
Cétirizine Zentiva 10 mg est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
La cétirizine est indiquée pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle ; la cétirizine est indiquée pour le soulagement des symptômes de l’urticaire chronique idiopathique.
Mode d’administration et posologie
Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (un demi-comprimé deux fois par jour). Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Les comprimés doivent être pris avec un verre d’eau. Liquide.
Patients âgés : D’après les données disponibles, aucune réduction de dose n’est nécessaire chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale. Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère : Aucune donnée ne permet de confirmer l’équilibre entre efficacité et sécurité chez les patients présentant une insuffisance rénale. La cétirizine étant principalement éliminée par les reins, lorsqu’aucune autre méthode thérapeutique ne peut être utilisée, les intervalles posologiques doivent être individualisés en fonction de la fonction rénale. >> Ajustement posologique chez les adultes présentant une insuffisance rénale. Clairance de la créatinine normale >= 80 (ml/min) : 10 mg une fois par jour ; clairance de la créatinine légère 50–79 (ml/min) : 10 mg une fois par jour ; clairance de la créatinine modérée 30-49 (ml/min) : 5 mg une fois par jour ; clairance marquée 30 (ml/min) : 5 mg une fois tous les 2 jours ; Insuffisance rénale terminale – patients sous dialyse 10 (ml/min) : Contre-indiqué. Chez les enfants insuffisants rénaux, la posologie doit être individualisée en fonction de la clairance rénale, de l’âge et du poids corporel du patient. Patients présentant une insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale : Un ajustement posologique est recommandé.
Mises en garde
Aucune interaction cliniquement significative avec l’alcool n’a été observée à doses thérapeutiques (à un taux d’alcoolémie de 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d’alcool. La prudence est de mise lors de l’administration du médicament à des patients présentant des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par exemple, lésion médullaire, hyperplasie prostatique), car la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. La prudence est de mise chez les patients épileptiques et à risque de convulsions. Les résultats des tests cutanés d’allergie étant inhibés par les antihistaminiques, il est recommandé d’attendre une période de sevrage (3 jours) avant de réaliser un test. Population pédiatrique : l’utilisation du médicament sous forme de comprimés pelliculés est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans, car cette forme de libération ne permet pas un ajustement posologique approprié. La cétirizine contient du lactose monohydraté. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
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