« Principes actifs
NICORETTE 2 mg est une gomme à mâcher médicinale. Une gomme à mâcher contient : principe actif : 10 mg de complexe de résine de nicotine contenant 20% de nicotine, ce qui correspond à 2 mg de nicotine.
Excipients
La composition de la gomme à mâcher 2 mg comprend : carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, base de gomme à mâcher, poudre de sorbitol, solution de sorbitol à 70%, arômes menthe et fruits, solution de glycérol à 85%. La gomme 4 mg contient : carbonate de sodium anhydre, gomme à mâcher basique, poudre de sorbitol, solution de sorbitol à 70%, arômes menthe et fruits, solution de glycérol à 85%, jaune de quinoléine (E 104).
Indications thérapeutiques : Traitement du sevrage tabagique.
Contre-indications : Nicorette ne doit pas être administrée aux non-fumeurs ou aux patients présentant une hypersensibilité connue à la nicotine. En cas d’infarctus du myocarde récent, instable ou aggravation de l’angine de poitrine, angine de Prinzmetal, arythmie cardiaque grave, accident vasculaire cérébral aigu.
Posologie
Enfants et adolescents. Les chewing-gums NICORETTE ne doivent pas être administrés aux personnes de moins de 18 ans sans l’avis d’un médecin.
Adultes et personnes âgées. La posologie de NICORETTE dépend du nombre de cigarettes habituellement fumées par le fumeur. Il est conseillé de commencer par le médicament à la dose de 2 mg, en déterminant, si nécessaire, le dosage optimal et le nombre de chewing-gums à mâcher dans la journée. Si 15 chewing-gums de 2 mg par jour ne suffisent pas, par exemple pour les gros fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour), il est préférable d’utiliser les chewing-gums NICORETTE 4 mg ou deux chewing-gums de 2 mg en même temps. Mâchez le chewing-gum chaque fois que vous ressentez l’envie de fumer. Il est important de MÂCHER TRÈS LENTEMENT, PENDANT AU MOINS 30 MINUTES, pour obtenir la libération de nicotine. Mâcher trop rapidement entraîne une absorption trop rapide de nicotine : pour éviter cet inconvénient, il est conseillé d’interrompre la mastication de temps en temps. Ne pas prendre plus de 15 bonbons à mâcher de 4 mg par jour. La durée de traitement recommandée est de 3 mois. Après cette période, la dose quotidienne doit être progressivement réduite. Dès que ce nombre de gommes tombe à 1-2, il est recommandé d’essayer d’arrêter complètement la consommation de NICORETTE. Il est toutefois conseillé d’avoir une gomme de réserve à portée de main au cas où l’envie de fumer reviendrait soudainement. La gomme NICORETTE convient également aux diabétiques, car elle ne contient ni saccharose ni glucose. Il est déconseillé de poursuivre le traitement au-delà de 12 mois. Attention : ne pas dépasser la dose recommandée. Utiliser la gomme NICORETTE comme indiqué ci-dessus chaque fois que l’envie de fumer se fait sentir, afin de s’abstenir complètement de fumer. Le nombre de gommes utilisées doit être suffisant pour couvrir les besoins en nicotine. La plupart des fumeurs ont généralement besoin de 10 gommes de 2 mg par jour.
Avertissements et précautions
Les effets cardiovasculaires de la nicotine peuvent être dangereux chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves (maladie artérielle occlusive périphérique, maladie cérébrovasculaire, angine instable et insuffisance cardiaque), de vasospasme, d’hypertension non contrôlée, d’insuffisance hépatique et/ou rénale grave, d’ulcère duodénal et gastrique actif. . NICORETTE doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale étroite chez les patients atteints de diabète sucré, d’hyperthyroïdie ou de phéochromocytome, car la nicotine provoque la libération de catécholamines par les glandes surrénales. Cependant, l’utilisation de NICORETTE est moins risquée que de fumer. Le produit doit être conservé hors de portée des enfants, ainsi que des cigarettes, des cigares et du tabac. Les fumeurs portant des prothèses dentaires peuvent avoir des difficultés à mâcher la gomme NICORETTE, mais la formulation spéciale de la gomme minimise cet inconvénient. Tabagisme et utilisation concomitante de thérapies de remplacement de la nicotine (TRN) Lorsque vous utilisez des produits de thérapie de remplacement de la nicotine pour réduire votre consommation de tabac, la nicotine libérée par les cigarettes est également présente dans votre organisme. On ne sait pas si la nicotine libérée par les cigarettes affecte l’élimination de la nicotine fournie par les produits de TRN, ou vice versa. Bien qu’il ait été rapporté que la nicotine est éliminée plus rapidement chez les fumeurs que chez les non-fumeurs, ce qui suggère que la nicotine elle-même favorise sa propre élimination, une étude plus approfondie a montré que l’inverse est également vrai. Une autre étude a montré que la cotinine, le principal métabolite de la nicotine produit pendant le tabagisme, n’augmente ni ne diminue l’élimination de la nicotine. Dans un test plus direct sur les mêmes sujets, la clairance de la nicotine intraveineuse était 36 % plus lente pendant une courte période de tabagisme par rapport à une courte période d’abstinence. Contient des sels de sodium : à utiliser avec prudence chez les personnes suivant un régime pauvre en sodium. La gomme sans menthe contient du sorbitol.
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