« Composition
Eau pour préparations injectables, adelmidrol, hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, phosphate de potassium monobasique dihydraté, EDTA disodique, hydrate de sodium.
Mode d’emploi
Les os et les articulations sont caractérisés par un réseau complexe de cellules immunitaires et de fibres nerveuses sensorielles nécessaires à la protection et à la perception des stimuli de la douleur, qui est souvent un signe avant-coureur de maladies articulaires, principalement de l’arthrose.
Les connaissances scientifiques les plus avancées identifient la neuroinflammation chronique de bas grade comme le principal mécanisme sous-jacent aux troubles métaboliques des articulations et à leurs symptômes associés, notamment la douleur, le gonflement et la raideur des articulations.
Avec le projet Hyadrol, le Groupe Epitech entend proposer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour contrôler le processus de neuroinflammation associé aux maladies articulaires dégénératives.
Hyadrol est un dispositif médical stérile à usage unique de classe III pour l’infiltration intra-articulaire.
C’est un liquide incolore, visqueux et transparent au pH neutre (6,5/7,5).
Il contient de l’acide hyaluronique (1%) et de l’adelmidrol (2%).
Le dispositif ne contient pas de dérivés du sang humain.
Il ne contient ni n’inclut de tissus ou de substances d’origine animale ou leurs dérivés.
Le dispositif ne contient pas de substances médicinales.
Il s’agit d’un dispositif conçu pour optimiser le processus de lubrification viscoélastique naturelle soutenue par l’acide hyaluronique dans le traitement des troubles métaboliques au niveau de la capsule articulaire associés à une atrophie dégénérative.
Mode d’administration et posologie
1 infiltration intra-articulaire tous les 7 jours pendant 5 semaines, sauf recommandation contraire d’un médecin.
Utiliser une aiguille stérile de taille appropriée (de 18G à 27G).
Hydrol ne peut être administré que par du personnel médical qualifié, dans des conditions environnementales appropriées et dans le respect des règles techniques prévues pour l’infiltration intra-articulaire.
Avertissements
Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant des infections actives dans les zones proches du site d’infiltration pour éviter le développement d’arthrite bactérienne.
En cas d’inflammation aiguë avec épanchement intra-articulaire abondant, il est conseillé de réduire l’épanchement par arthrocentèse d’évacuation et de poursuivre simultanément l’administration intra-articulaire d’Hyadrol.
Il est recommandé de ne pas soumettre l’articulation à des charges excessives dans les premières heures suivant l’infiltration.
Ne pas restériliser, ne pas réutiliser les portions inutilisées de la solution, ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé, car cela pourrait compromettre la stérilité du produit.
La réutilisation du dispositif peut créer un risque de contamination microbiologique du patient.
Le produit n’est pas indiqué pour les personnes déjà sensibilisées aux composants présents dans la composition.
En cas d’effets secondaires, arrêter le traitement.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Les effets tératogènes ne sont pas connus.
Dans tous les cas, il est déconseillé d’utiliser le dispositif pendant la grossesse et l’allaitement, sauf avis contraire d’un médecin.
Conservation
Conserver le produit dans un endroit frais et sec à température ambiante.
Durée de conservation avec emballage intact : 36 mois.
Vérifiez la date de péremption imprimée sur l’emballage et sur le produit.
La date de péremption imprimée sur l’emballage est valable pour le produit dans un emballage intact et lorsqu’il est stocké correctement.
Format
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