Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Ver sección 6.1 para una lista completa de excipientes.
excipientes
celulosa microcristalina; hidroxipropilcelulosa de baja sustitución; manitol; croscarmelosa sódica; polisorbato 80; povidona K-30; arginina; Lauril Sulfato de Sodio; glicina; carbonato de magnesio ligero; hipromelosa; el ácido metacrílico es un copolímero de acrilato de etilo; citrato de trietilo; hidróxido de sodio; dióxido de titanio; talco; gelatina; índigo carmín (E – 132); dióxido de titanio; agua.
Indicaciones terapeuticas
Las cápsulas de Zolantraca están indicadas para el tratamiento de los síntomas de reflujo (p. ej., acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
Contraindicaciones / efectos no deseados
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Zolantrac 20 mg Omeprazol 14 cápsulas gastrorresistentes Zolantrac 20 mg Omeprazol 14 cápsulas gastrorresistentes Zolantrac 20 mg Omeprazol 14 cápsulas gastrorresistentes
Zolantrak 20 mg Omeprazol 14 cápsulas gastrorresistentes
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Principios Activos
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Ver sección 6.1 para una lista completa de excipientes.
excipientes
celulosa microcristalina; hidroxipropilcelulosa de baja sustitución; manitol; croscarmelosa sódica; polisorbato 80; povidona K-30; arginina; Lauril Sulfato de Sodio; glicina; carbonato de magnesio ligero; hipromelosa; el ácido metacrílico es un copolímero de acrilato de etilo; citrato de trietilo; hidróxido de sodio; dióxido de titanio; talco; gelatina; índigo carmín (E – 132); dióxido de titanio; agua.
Indicaciones terapeuticas
Las cápsulas de Zolantraca están indicadas para el tratamiento de los síntomas de reflujo (p. ej., acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
Contraindicaciones / efectos no deseados
Hipersensibilidad al omeprazol, a los sustitutos de bencimidazol o a alguno de los excipientes. Omeprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones (IBP), no debe administrarse junto con nelfinavir (ver sección 4.5).
Dosis
Dosis para adultos La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 14 días. Es posible que deba tomar las cápsulas durante 2 o 3 días consecutivos para mejorar los síntomas. En la mayoría de los pacientes, la acidez estomacal desaparece por completo en 7 días. Después de la eliminación completa de los síntomas, el tratamiento debe suspenderse. Poblaciones especiales de pacientes Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática, Zolantrak debe tomarse bajo la supervisión de un médico (ver sección 5.2). Ancianos (> 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). Se recomienda tomar las cápsulas de Zolantraka por la mañana, preferiblemente con el estómago vacío, tragándolas enteras con medio vaso de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse. Para pacientes con dificultad para tragar, los pacientes pueden abrir la cápsula y tragar el contenido con medio vaso de agua o mezclado con líquidos ligeramente ácidos como jugo de frutas, puré de manzana o agua sin gas. Se debe advertir a los pacientes que, en tales casos, la dispersión debe tragarse inmediatamente (o dentro de los 30 minutos) y siempre mezclarse inmediatamente antes de su uso. Enjuague el fondo con medio vaso de agua y beba el contenido. Como alternativa, los pacientes pueden disolver la cápsula en la boca y tragar los gránulos que contiene con medio vaso de agua. Los gránulos gastrorresistentes no deben masticarse.
almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Advertencias
En presencia de ciertos síntomas alarmantes (p. ej., pérdida de peso involuntaria significativa, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y si se sospecha o está presente una úlcera gástrica, se debe descartar una naturaleza maligna de la úlcera, ya que una respuesta sintomática a la terapia puede retrasar el tratamiento correcto. diagnóstico. No se recomienda la administración conjunta de atazanavir e inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5). Si la combinación de atazanavir y un inhibidor de la bomba de protones se considera inevitable, se recomienda una estrecha vigilancia clínica (p. ej., carga viral) junto con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg desde 100 mg de ritonavir; la dosis de omeprazol no debe exceder los 20 mg. El omeprazol, como todos los medicamentos que suprimen la acidez, puede reducir la absorción de vitamina B.12 (cianocobalamina) debido a la hipo o aclorhidria. Esto debe considerarse en pacientes con reservas bajas o factores de riesgo de absorción reducida de vitamina B 12 en caso de terapia a largo plazo. El omeprazol es un inhibidor de CYP2C19. Al principio o al final del tratamiento con omeprazol, se deben considerar las posibles interacciones con fármacos metabolizados por CYP2C19. Se observó interacción
Chaque gélule contiene 20 mg de oméprazol. Ver rubrique 6.1 ver la lista completa de excipientes.
excipientes
la celulosa microcristalina; l’hidroxipropil
