«Composición
Principios activos
Cada comprimido contiene: paracetamol 500 mg.
Excipientes
Almidón de arroz, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, crospovidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal.
Modo de empleo
El paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de la fiebre.
Forma de administración y posología
En los niños es importante respetar la posología determinada en función del peso corporal. La edad aproximada calculada en función del peso corporal es meramente informativa. En los adultos la dosis oral máxima es de 3000 mg de paracetamol al día.
Niños de 21 a 25 kg (aproximadamente de 6 a 10 años): ½ comprimido cada vez, repetir a las 4 horas si es necesario, hasta un máximo de 6 tomas al día.
Niños de 26 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años): 1 comprimido cada vez, repetir si es necesario después de 4 horas, hasta un máximo de 6 tomas al día. 6 horas, hasta un máximo de 4 dosis al día.
Niños de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años): 1 comprimido cada vez, repetir si es necesario a las 4 horas, hasta un máximo de 6 dosis al día.
Niños de más de 50 kg (aproximadamente de más de 15 años): 1 comprimido cada vez, repetir si es necesario a las 4 horas, hasta un máximo de 6 dosis al día.
Adultos: 1 comprimido cada vez, repetir si es necesario a las 4 horas, hasta un máximo de 6 dosis al día. Para dolor intenso o fiebre alta – 2 comprimidos de 500 mg, repetir si es necesario después de al menos 4 horas.
Advertencias
En casos raros de reacciones alérgicas, suspender el medicamento y prescribir el tratamiento adecuado. Utilizar con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Dosis elevadas o prolongadas del medicamento pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo e incluso alteraciones graves en los riñones y la sangre, por lo que su administración a personas con insuficiencia renal debe realizarse sólo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa. Paracetamol debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (clase Child-Pugh > 9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica.
Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contiene el mismo principio activo, ya que pueden producirse efectos secundarios graves al tomar paracetamol en dosis altas. Pida al paciente que consulte con un médico antes de combinar cualquier otro medicamento. No utilizar durante más de 3 días seguidos sin un examen médico completo.
Lactosa: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la lista.»
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