Composición
Ingredientes activos: 15,8 mg de nicotina.
Excipientes: Trilactato de aluminio, Croscarmelosa sódica, Eudragit E 100, Hidróxido de potasio, Pegoterato, Poli[ácido acrílico-co-acrilato de butilo-co-(2-etilhexil)acrilato-co-acetato de vinilo] (5:15:75:5), Triglicéridos de cadena media.
Ámbito de aplicación
Tratamiento de la dependencia del tabaco mediante el alivio de los síntomas de abstinencia. Apoyo para dejar de fumar.
Dosificación
Los parches pueden usarse como monoterapia o como parte de una terapia combinada con otras formas farmacéuticas.
Al iniciar el tratamiento, debe dejar de fumar por completo.
Adultos
Dejar de fumar con cese inmediato del hábito tabáquico
Monoterapia
Dosis recomendada:
La dosis debe calcularse teniendo en cuenta la dependencia del tabaco del fumador. Fumadores con alta dependencia del tabaco (más de 20 cigarrillos al día):
Fase 1: 25 mg
Duración del uso: 8 semanas
Fase 2: 15 mg
Duración del uso: 2 semanas
Fase 3: 10 mg
Duración del uso: 2 semanas
Fumadores con menor dependencia del tabaco (hasta 20 cigarrillos al día):
Fase 1: 15 mg
Duración del uso: 8 semanas
Fase 2: 10 mg
Duración del uso: 4 semanas
Terapia combinada
Combinación del fármaco con otros medicamentos para dejar de fumar para lograr una cesación tabáquica inmediata:
Las personas que no han obtenido resultados positivos con la monoterapia o que experimentan ansias de fumar agudas o incontrolables durante la monoterapia pueden usar otros medicamentos además del fármaco. Incluso con la terapia combinada, la dosis es individual y depende de la dependencia del tabaco del fumador. El parche se utiliza en la misma dosis que en monoterapia. Además, si es necesario, se utiliza otra forma de dosificación. No se debe exceder la dosis adicional máxima recomendada.
La dosis máxima diaria es de 64 mg (parche + forma de dosificación adicional).
Para obtener información detallada sobre el uso de formas de dosificación adicionales, consulte la información del producto y las instrucciones de uso.
Tratamiento combinado
Tras el uso inicial combinado de parches de nicotina y otra forma de dosificación, se puede continuar el tratamiento para dejar de fumar de dos maneras.
Si no se ha logrado dejar de fumar después de 12 semanas de tratamiento combinado, se puede continuar el tratamiento sin parche con una reducción gradual de la dosis durante los 3 meses siguientes.
Como alternativa, después de las primeras 8 semanas de tratamiento combinado, se puede suspender por completo el tratamiento con el parche y continuar solo con la opción de tratamiento adicional durante 4 semanas. Si es necesario, este tratamiento puede continuarse sin parche, con una reducción gradual de la dosis durante los 3 meses siguientes.
El tratamiento debe completarse después de 6 meses. Uso en niños y adolescentes
Este medicamento solo debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años tras consultar con un médico, ya que la experiencia disponible para ofrecer recomendaciones generales para este grupo de edad es limitada.
Personas mayores
La experiencia con el medicamento en fumadores mayores de 65 años es limitada, pero la eficacia y la tolerabilidad en este grupo de edad no parecen causar problemas.
Duración del uso
Según la pauta posológica anterior, la duración recomendada del tratamiento es de 12 semanas. Generalmente, no se recomienda un tratamiento con el medicamento superior a 6 meses. Algunos exfumadores pueden requerir un tratamiento más prolongado para prevenir una recaída.
Lávese las manos antes de aplicar el parche.
Todas las mañanas, inmediatamente después de despertarse, aplique el parche sobre una zona de piel limpia, seca, sin vello e intacta de la parte superior del cuerpo, el hombro o el muslo, después de retirar la película protectora. Para ello, presione el parche firmemente sobre la piel durante 10-15 segundos. Posteriormente, lávese bien las manos para evitar el contacto accidental de la nicotina con los ojos. El nivel máximo de nicotina en sangre se alcanza por la tarde (aproximadamente 8 horas después de la aplicación del parche), cuando el riesgo de recaída es mayor. El parche se retira por la noche antes de acostarse (es decir, el parche suele permanecer en la piel durante 16 horas). Por lo tanto, el tratamiento con un parche de 16 horas simula la variación de los niveles de nicotina según el ciclo de vigilia/sueño en los fumadores. Además, no absorben la nicotina durante el sueño. En pacientes a quienes la ingesta de nicotina durante el sueño les causa trastornos del sueño, este efecto secundario puede evitarse.
A la mañana siguiente, aplique un parche nuevo en una zona diferente de la piel. No vuelva a tratar la misma zona de piel durante varios días.
Contraindicaciones
Este medicamento no debe utilizarse si no fuma, si fuma de forma irregular y fuma un cigarrillo al día o menos, o si es alérgico a la nicotina o a alguno de los componentes de este medicamento.
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