HORIZON LAB, Fluicondrial H 40 2ml/40 mg HORIZON LAB

«Instrucciones de uso
Fluicondrial H es un sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, ayuda a restablecer las condiciones reológicas de las articulaciones, alteradas en pacientes con artrosis degenerativa de la articulación de la rodilla. El producto, al mejorar las características del líquido sinovial de la rodilla, tiene un efecto protector sobre esta articulación con una posterior mejora de su funcionalidad y una reducción de la sintomatología dolorosa. Fluicondrial H actúa únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta, sin tener un efecto sistémico.

Fluicondrial H es un gel inyectable estéril, biodegradable e isotónico para uso intraarticular. Fluicondrial H consiste en ácido hialurónico de alto peso molecular producido por la bacteria Streptococcus equi, a una concentración de 20 mg/ml en un tampón fisiológico. Fluicondrial H se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, por lo que ayuda a normalizar la viscosidad del líquido sinovial ubicado en la cavidad intraarticular.

La acción del ácido hialurónico Fluicondrial H con un peso molecular de 2.500.000 a 3.500.000 daltons en la articulación sinovial proporciona lubricación mecánica y un efecto amortiguador de las tensiones mecánicas de la articulación, reduce el dolor, mejora la función viscoinductiva y retarda la progresión de la patología osteoartrítica.

Cada envase contiene un vial de jeringa de Fluicondrial H y un prospecto informativo. Hay dos etiquetas con el número de lote y la fecha de caducidad. Una de estas etiquetas debe adherirse a la historia clínica del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.

Modo de empleo
Antes de inyectar Fluicondrial H, elimine todo el derrame de la articulación; se debe utilizar la misma aguja para eliminar el derrame y para inyectar Fluicondrial H. Retire el capuchón protector de la jeringa, teniendo especial cuidado de no tocar el orificio. Enrosque firmemente la aguja 18-22G en el anillo luer, siguiendo las instrucciones que se indican a continuación. Antes de la inyección, limpie el lugar de la inyección con un desinfectante adecuado. Inyectar Fluicondrial H utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad articular. Se recomienda realizar un ciclo inicial de una o dos sesiones de tratamiento, según las necesidades de cada paciente, con al menos una semana de diferencia, seguido de sesiones de mantenimiento según lo indique el médico.

Instrucciones para montar la aguja en la jeringa
Desenroscar con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo cuidado de no tocar el orificio.

Sujetar suavemente el seguro de la aguja e insertar la aguja en el conector Luer-lock, apretándolo firmemente hasta sentir una ligera contrapresión, que garantiza un sellado hermético y evita fugas de gel durante la inyección.

Advertencias
Flucondrial N está indicado únicamente para inyecciones intraarticulares y debe ser administrado únicamente por un médico que haya recibido formación especial en técnicas de inyección intraarticular. Antes de su uso, comprobar la integridad de la jeringa y la fecha de caducidad. No utilizar agujas distintas a las especificadas. El producto no debe inyectarse en una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones activas o enfermedades inflamatorias de la piel cerca del lugar de la infiltración. Se recomienda al paciente evitar la actividad física asociada con el estrés articular después de la inyección intraarticular y reanudar sus actividades normales después de unos días.
Atención: la parte exterior de la jeringa no es estéril.
Flucondrial N no se ha probado en mujeres embarazadas o lactantes y no se recomienda su uso en estos casos. Fluicondrial H no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Dado que Fluicondrial H es un producto de un solo uso, la calidad y la esterilidad solo se garantizan si la jeringa está sellada. Por lo tanto, cualquier producto restante debe desecharse y no reutilizarse, incluso después de una nueva esterilización.
No utilizar el producto si el envase ya está abierto o dañado. Después del uso, desechar la jeringa en un recipiente adecuado de acuerdo con la legislación vigente.

Incompatibilidad
Existe una incompatibilidad entre el hialuronato de sodio y los compuestos de amonio cuaternario como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, evite el contacto de Fluicondrial H con estas sustancias”.

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