«Instrucciones de uso
Ilmodol dolor e inflamación 1% espuma cutánea es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo y antirreumático.
Composición
Ingredientes activos
100 g de solución contienen: ingrediente activo: piroxicam 1 g.
Excipientes
Propilenglicol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, fosfato de sodio monobásico monohidrato, nicotinamida, polisorbato 80, povidona, alcohol etílico, alcohol bencílico, esencia de lavanda, esencia de neroleno, agua purificada.
Propelente: propano-butano-isobutano.
Forma de administración y posología
Adultos: aplicar 3-5 cm de espuma o más sobre la piel 2-3 veces al día según el tamaño de la zona afectada, masajeando suavemente para una mejor absorción.
Ilmodol dolor e inflamación 1% espuma cutánea: retirar la tapa protectora; aplicar la espuma sobre la zona afectada y volver a cerrar.
Advertencias
La cantidad de ingrediente activo absorbido a través de la piel no suele alcanzar concentraciones en el torrente sanguíneo que justificarían advertencias y expondrían al individuo al riesgo de efectos adversos asociados con el uso sistémico del fármaco.
El uso de agentes tópicos, especialmente a largo plazo, puede causar fenómenos de sensibilización.
Si ocurren reacciones de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento e instaurar la terapia adecuada.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con el uso sistémico de piroxicam.
Estas reacciones no se han asociado con el uso tópico de piroxicam, pero no se puede excluir su aparición con el uso tópico.
Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y se los debe controlar de cerca para detectar reacciones cutáneas.
El riesgo de desarrollar síndrome de Stevens-Johnson y NET es mayor durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen síntomas y signos del síndrome de Stevens-Johnson o NET (p. ej., erupción cutánea progresiva, a menudo con ampollas o lesiones en las mucosas), se debe interrumpir el tratamiento con piroxicam.
Los mejores resultados en el tratamiento del síndrome de Stevens-Johnson y NET se logran con un diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de cualquier fármaco sospechoso.
La interrupción temprana del fármaco se asocia con un mejor pronóstico.
Si un paciente presenta dolor e inflamación debido al síndrome de Stevens-Johnson o NET mientras toma ilmodol, no se le debe volver a administrar el fármaco.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el piroxicam, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal.
También se han notificado casos de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con piroxicam tópico, aunque no se ha establecido una relación causal con el tratamiento tópico con piroxicam. Por lo tanto, no se puede descartar que estos efectos adversos puedan estar relacionados con el uso de piroxicam tópico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
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