« Mode d’emploi
Traitement local de courte durée (maximum 7 jours) des douleurs liées aux claquages, luxations ou contusions musculaires des bras et des jambes dus à un traumatisme contondant chez les adolescents à partir de 16 ans et chez les adultes.
Mode d’administration et posologie
Posologie Adultes et adolescents à partir de 16 ans Appliquer un patch médicamenteux une fois par jour sur la zone douloureuse. La dose quotidienne maximale est de 1 patch médicamenteux, même si plusieurs zones doivent être traitées. Par conséquent, une seule zone douloureuse peut être traitée à la fois. Durée d’utilisation Voltadol Unidie doit être utilisé pendant la période minimale nécessaire au contrôle des symptômes. Le patch ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours. L’effet thérapeutique d’une utilisation prolongée n’a pas encore été démontré. Patients âgés Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, car ils sont plus sujets aux effets indésirables (voir également rubrique 4.4). Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Pour des informations sur le traitement des patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique, voir rubrique 4.4. Population pédiatrique Les données sur l’efficacité et la sécurité d’emploi de Voltadol Unidi chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans sont insuffisantes (voir rubrique 4.3). Il est conseillé au patient/aux parents de l’adolescent de consulter un médecin si le médicament doit être utilisé pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent. Mode d’administration : application cutanée. Le patch médicamenteux ne doit être appliqué que sur une peau intacte et saine et ne doit pas être appliqué pendant le bain ou la douche. Le patch médicamenteux ne doit pas être divisé. Si nécessaire, le patch médicamenteux peut être fixé avec un pansement en filet élastique. Le patch médicamenteux ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif.
Mises en garde
Le patch médicamenteux ne doit pas être appliqué sur les yeux ou les muqueuses. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.2). Un bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d’asthme ou d’allergie. En cas d’éruption cutanée après l’application du patch médicamenteux, le traitement doit être immédiatement arrêté. Après le retrait du patch médicamenteux, il convient de conseiller aux patients d’éviter l’exposition au soleil ou aux solariums afin de réduire le risque de photosensibilisation. La possibilité d’effets secondaires systémiques résultant du patch de diclofénac ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées pendant une longue période. Bien que les effets systémiques puissent être minimes, le patch médicamenteux doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique ou ayant des antécédents d’ulcère gastrique, de maladie inflammatoire chronique de l’intestin ou de diathèse hémorragique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés, car ils sont plus sensibles aux effets secondaires. N’utilisez pas d’autres médicaments contenant du diclofénac ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) par voie topique ou systémique. L’hydroxyanisole butylé (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Contre-indications
– Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. – Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] – Patients ayant déjà présenté des crises d’asthme, d’urticaire ou de rhinite aiguë après avoir utilisé de l’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). – Patients atteints d’ulcère gastroduodénal actif. – Peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite exsudative, eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaies. – Troisième trimestre de grossesse. – Enfants et adolescents jusqu’à 16 ans.
Composition
Principes actifs
Chaque patch médicamenteux contient 140 mg de diclofénac sodique. Chaque patch médicamenteux contient 2,90 mg de butylhydroxyanisole (E 320). Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Excipients
Matériau de support : polyester non tissé. Couche adhésive : dispersion de polyacrylate, citrate de tributyle, butylhydroxyanisole (E 320). Couche protectrice : papier siliconé simple face. »
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