Información del Producto
1 comprimido contiene 10 mg de polvo de colecalciferol, correspondientes a 0,025 mg (1000 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Excipientes: celulosa microcristalina (tipo 102), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, crospovidona (tipo A), sacarosa, estearato de magnesio, ascorbato de sodio, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, sílice coloidal anhidra, all-rac-α -Tocoferol.
Dosis
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
El medicamento debe tomarse por vía oral, regado con tabletas con una cantidad suficiente de agua. La posología de Vigalex Bio depende de la edad del paciente y de la indicación terapéutica:
El medicamento no debe usarse durante más de 3 meses o en dosis más altas que las recomendadas sin consultar a un médico. Cuando use el medicamento, no use otros medicamentos, suplementos o alimentos que contengan vitamina D, calcitriol u otros metabolitos y análogos de la vitamina D al mismo tiempo, a menos que su médico le recomiende lo contrario.
Acción
Vigalex Bio actúa aportando al organismo vitamina D, que influye en el proceso de formación de los huesos.
Indicaciones
Vigalex Bio se administra en la prevención del déficit de vitamina D en adultos, niños o, por indicación médica, en mujeres embarazadas, que lo planifiquen y durante la lactancia. La indicación de uso del producto es la prevención del raquitismo y la osteomalacia en adultos y niños. Vigalex Bio también se utiliza en el tratamiento adyuvante de la osteoporosis. El producto puede ser utilizado por personas con un peso corporal saludable.
Contraindicaciones
No usar en personas con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Las contraindicaciones para el uso del medicamento son: hipercalcemia (niveles demasiado altos de calcio en la sangre), hipercalcuria (excreción excesiva de calcio en la orina); nefrolitiasis o insuficiencia renal grave; presunto hipoparatiroidismo.
Efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): síntomas gastrointestinales como estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal o diarrea; reacciones de hipersensibilidad como picor, sarpullido o urticaria; hipercalcemia (demasiado calcio en la sangre) e hipercalciuria (excreción excesiva de calcio en la orina) se producen en caso de uso prolongado de dosis altas. Se han reportado muertes en casos individuales.
El medicamento contiene sacarosa, por lo que si a un paciente se le ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, consulte a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento no contiene sodio.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando o ha tomado recientemente, y sobre cualquier medicamento que planee tomar, incluidos los que se venden sin receta.
Vigalex Bio puede interactuar con:
- antiácidos que contienen aluminio o magnesio
- fentioína y barbitúricos,
- algunos diuréticos
- glucocorticoides,
- glucósidos cardíacos,
- metabolitos y análogos de la vitamina D (por ejemplo, calcitriol) (posible sobredosis),
- rifampicina, isoniazida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Pida consejo a su médico sobre la dosis de vitamina D que debe tomar durante el embarazo. La dosis habitual recomendada es de 2000 UI al día, independientemente de la estación del año, a menos que su médico le recete un régimen de dosificación diferente. Durante el embarazo, la mujer debe seguir las recomendaciones de su médico tratante, ya que sus requerimientos de vitamina D pueden variar en función de la vitamina D del propio organismo. No tomar vitamina D en dosis superiores a 2000 UI/día sin supervisión médica.
Amamantamiento
Pida consejo a su médico sobre la dosis de vitamina D que debe tomar durante la lactancia. La dosis habitual recomendada es de 2000 UI al día, independientemente de la estación del año, a menos que su médico le recete un régimen de dosificación diferente. Durante la lactancia, las mujeres deben seguir las recomendaciones de su médico, ya que su necesidad de vitamina D puede variar según los recursos de vitamina D del cuerpo. La vitamina D no debe tomarse en dosis superiores a 2000 UI/día sin supervisión médica.
Uso de la droga en niños y adolescentes.
El medicamento está destinado a niños mayores de 6 años. En niños más pequeños, sólo puede administrarse por recomendación de un médico.
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