Composición
Cada gramo de gel contiene 2 mg de carbómero. Excipientes: cetrimida, conservante sorbitol, triglicéridos de cadena media, hidróxido de sodio (para corrección del pH), agua purificada.
Dosis y forma de administración
El tratamiento del síndrome del ojo seco requiere una pauta posológica individualizada. Dependiendo de la gravedad e intensidad de los síntomas, instilar una gota en el saco conjuntival de 3 a 5 veces al día, aproximadamente 30 minutos antes de acostarse (para evitar que los párpados se peguen).
Para el tratamiento de la queratoconjuntivitis seca, por regla general, se debe consultar a un oftalmólogo, ya que el tratamiento suele ser a largo plazo o crónico. El tamaño de gota deseado se puede obtener manteniendo el tubo verticalmente sobre el ojo durante la instilación.
Población infantil
No hay datos disponibles. No se recomienda el uso de Lipovisk gel oftálmico en niños de 10 a 18 años para el síndrome del ojo seco.
Advertencias
Se deben usar lentes de contacto. Se deben retirar antes de usar Lipovisk. Pueden reinsertarse 30 minutos después de la instilación. Lipovisk puede prolongar el tiempo de contacto de los medicamentos oftálmicos tópicos. Cualquier medicamento oftálmico que se use concomitantemente con este producto debe aplicarse 15 minutos antes de la instilación de Lipovisk (ver sección 4.5). Si los síntomas de sequedad ocular persisten o empeoran, suspenda el tratamiento y consulte a un oftalmólogo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Efectos secundarios
Los siguientes efectos secundarios se han notificado como alteraciones visuales, con una frecuencia muy rara (<1/10.000):
ardor de ojos;
enrojecimiento ocular;
eccema palpebral;
sensación de cuerpo extraño en los ojos;
conjuntivitis papilar gigante;
picor ocular;
sensación pegajosa en los ojos;
queratitis puntiforme superficial;
lagrimeo excesivo;
visión borrosa. Estas reacciones pueden ocurrir debido al conservante utilizado (cetrimida) o como resultado de intolerancia a alguno de los demás componentes. Puede producirse visión borrosa tras la instilación de Lipovisk debido a su alta viscosidad. En estudios clínicos con Lipovisk, solo se observó un caso leve de reacción adversa ocular local (ardor en los ojos).
Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios. Embarazo: No existen datos sobre el uso de carbómero en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican toxicidad directa sobre la función reproductiva. Sin embargo, como medida de precaución, es mejor evitar el uso de Lipovisk durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si el carbómero o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para el recién nacido/lactante. Se debe decidir si se debe interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Lipovisk, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. Fertilidad: No se han realizado estudios.»
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